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專業(yè)代辦代辦淮安一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,一類醫(yī)療器械備案
專業(yè)靠譜淮安一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,一類醫(yī)療器械注冊證代理代辦機構(gòu)
服務(wù)城市 淮安

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- 商品詳情
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服務(wù)對象:企業(yè)法人
受理條件:
申請材料齊全,符合法定形式。
辦理材料
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表
2、所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件
3、經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件
6、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件
7、生產(chǎn)場地的證明文件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件)復(fù)印件
8、質(zhì)量手冊和程序文件
9、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明
常見問題
問:一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案是否必須要網(wǎng)上申報?
答:是的,必須網(wǎng)上申報。
淮安市代辦區(qū)域:清江浦區(qū)、淮安區(qū)、淮陰區(qū)、洪澤區(qū)、漣水縣、盱眙縣、金湖縣及江蘇省其他地市


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簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票