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專業(yè)代辦徐州一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可代辦,徐州一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理
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序號 | 徐州一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案提交材料目錄 |
1 | 第一類醫(yī)療器械備案表 |
2 | 安全風(fēng)險分析報告 |
3 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
4 | 產(chǎn)品檢驗報告 |
5 | 臨床評價資料 |
6 | 生產(chǎn)制造信息 |
7 | 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 |
7.1 | 產(chǎn)品說明書 |
7.2 | 最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 |
8 | 證明性文件 |
8.1 | 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 |
8.2 | 組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 |
9 | 符合性聲明 |
序號 | 徐州一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案提交材料目錄 |
1 | 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表封面 |
2 | 《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表》 |
3 | 所生產(chǎn)產(chǎn)品醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件 |
4 | 經(jīng)核準(zhǔn)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件 |
5 | 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 |
6 | 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件 |
7 | 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件 |
8 | 生產(chǎn)場地的證明文件復(fù)印件 |
9 | 質(zhì)量手冊 |
程序文件 | |
10 | 經(jīng)辦人授權(quán)證明 |
代辦區(qū)域
徐州市（泉山區(qū)、鼓樓區(qū)、云龍區(qū)、賈汪區(qū)、銅山區(qū)）、睢寧縣、邳州市、新沂市、沛縣、豐縣
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2020-02-21
