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專業(yè)代辦代辦鄂州一類醫(yī)療器械備案,一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證
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申請條件
已辦理過至少一個醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
設定依據(jù)
1醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
2醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
3國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關事宜的公告
鄂州一類醫(yī)療器械備案申請材料:
1營業(yè)執(zhí)照(行政機關通過系統(tǒng)自動獲取、核查或企業(yè)自行上傳電子證照掃描件)
2經(jīng)辦人授權證明
3第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更表
4第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證原件一份
5若增加生產(chǎn)產(chǎn)品的,需提交擬增加的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證(行政機關通過系統(tǒng)自動獲取、核查或企業(yè)自行上傳電子證照掃描件,受托生產(chǎn)的產(chǎn)品備案憑證由企業(yè)自行上傳掃描件)
鄂州代辦區(qū)域:梁子湖區(qū)、華容區(qū)、鄂城區(qū)
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更新:2022-11-09



