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專業(yè)代辦代辦黃岡一類醫(yī)療器械備案,黃岡一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證
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服務(wù)城市 黃岡
服務(wù)項(xiàng)目 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證

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第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理流程
1申請(qǐng)
2受理
3審查
4決定
5送達(dá)
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請(qǐng)材料清單:
1第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表
2營業(yè)執(zhí)照(行政機(jī)關(guān)通過系統(tǒng)自動(dòng)獲取、核查或企業(yè)自行上傳電子證照掃描件)
3中華人民共和國居民身份證(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人)
4生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件
5生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、學(xué)歷、職稱一覽表
6生產(chǎn)場(chǎng)地租賃合同/協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件的復(fù)印件)
7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄
8質(zhì)量手冊(cè)目錄和程序文件目錄
9經(jīng)辦人授權(quán)證明
常見問題:
問:個(gè)人可以進(jìn)行醫(yī)療器械備案嗎?
答:不可以,只能是企業(yè)。
黃岡代辦區(qū)域: 黃州區(qū) 、團(tuán)風(fēng)縣、紅安縣、羅田縣、英山縣、浠水縣、蘄春縣、黃梅縣、麻城市、武穴市


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