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1醫療器械生產監督管理辦法
2醫療器械監督管理條例
3國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告
襄陽一類醫療器械生產備案申請材料清單：
1第一類醫療器械生產備案表
2營業執照（行政機關通過系統自動獲取、核查或企業自行上傳電子證照掃描件）
3中華人民共和國居民身份證（法定代表人、企業負責人）
4生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件
5生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷、職稱一覽表
6生產場地租賃合同/協議、產權證復印件(有特殊生產環境要求的,還應提交設施、環境的證明文件的復印件)
7主要生產設備和檢驗設備目錄
8質量手冊目錄和程序文件目錄
9經辦人授權證明
襄陽代辦區域：襄城區、樊城區、襄州區 南漳縣、谷城縣、保康縣 棗陽市、宜城市、老河口市
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更新：2023-07-28
