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專業代辦代辦神農架一類醫療器械備案，一類醫療器械生產備案許可證
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服務城市 神農架
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生產備案申請條件
已辦理過至少一個醫療器械產品備案。
設定依據
1醫療器械生產監督管理辦法
2醫療器械監督管理條例
3國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告
神農架一類醫療器械生產備案申請材料
1第一類醫療器械生產備案表
2營業執照（行政機關通過系統自動獲取、核查或企業自行上傳電子證照掃描件）
3中華人民共和國居民身份證（法定代表人、企業負責人）
4生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件
5生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷、職稱一覽表
6生產場地租賃合同/協議、產權證復印件(有特殊生產環境要求的,還應提交設施、環境的證明文件的復印件)
7主要生產設備和檢驗設備目錄
8質量手冊目錄和程序文件目錄
9經辦人授權證明
神農架一類醫療器械備案申請材料
1第一類醫療器械備案表
2產品風險分析資料
3產品技術要求
4產品檢驗報告
5臨床評價資料
6產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
7生產制造信息
8營業執照
9符合性聲明
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-11-09
