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專業(yè)代辦代辦神農(nóng)架一類醫(yī)療器械備案，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證
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服務(wù)城市 神農(nóng)架
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生產(chǎn)備案申請條件
已辦理過至少一個醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
設(shè)定依據(jù)
1醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
2醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
3國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告
神農(nóng)架一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請材料
1第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表
2營業(yè)執(zhí)照（行政機關(guān)通過系統(tǒng)自動獲取、核查或企業(yè)自行上傳電子證照掃描件）
3中華人民共和國居民身份證（法定代表人、企業(yè)負責(zé)人）
4生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件
5生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員、學(xué)歷、職稱一覽表
6生產(chǎn)場地租賃合同/協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件的復(fù)印件)
7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄
8質(zhì)量手冊目錄和程序文件目錄
9經(jīng)辦人授權(quán)證明
神農(nóng)架一類醫(yī)療器械備案申請材料
1第一類醫(yī)療器械備案表
2產(chǎn)品風(fēng)險分析資料
3產(chǎn)品技術(shù)要求
4產(chǎn)品檢驗報告
5臨床評價資料
6產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿
7生產(chǎn)制造信息
8營業(yè)執(zhí)照
9符合性聲明
什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-11-09
