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專業(yè)代辦代辦宜昌一類醫(yī)療器械備案，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，委托生產(chǎn)備案
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價格 ￥面議
服務(wù)城市 宜昌
服務(wù)項目 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案
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申請條件
已持有至少一個醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證明。
設(shè)定依據(jù)
1醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
2醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
3國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告
宜昌一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請材料：
1第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表
2營業(yè)執(zhí)照（行政機關(guān)通過系統(tǒng)自動獲取、核查或企業(yè)自行上傳電子證照掃描件）
3中華人民共和國居民身份證（法定代表人、企業(yè)負責人）
4生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷職稱證明復印件
5生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員、學歷、職稱一覽表
6生產(chǎn)場地租賃合同/協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證復印件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件的復印件)
7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄
8質(zhì)量手冊目錄和程序文件目錄
9經(jīng)辦人授權(quán)證明
宜昌代辦區(qū)域：西陵區(qū)、伍家崗區(qū)、點軍區(qū)、猇亭區(qū)、夷陵區(qū) 遠安縣、興山縣、秭歸縣、五峰土家族自治縣、長陽土家族自治縣 、宜都市、當陽市、枝江市
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支付流程
簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2022-11-09
