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專業代辦代辦宜昌一類醫療器械備案，一類醫療器械生產備案，委托生產備案
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價格 ￥面議
服務城市 宜昌
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申請條件
已持有至少一個醫療器械產品備案證明。
設定依據
1醫療器械生產監督管理辦法
2醫療器械監督管理條例
3國家食品藥品監督管理總局關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告
宜昌一類醫療器械生產備案申請材料：
1第一類醫療器械生產備案表
2營業執照（行政機關通過系統自動獲取、核查或企業自行上傳電子證照掃描件）
3中華人民共和國居民身份證（法定代表人、企業負責人）
4生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件
5生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷、職稱一覽表
6生產場地租賃合同/協議、產權證復印件(有特殊生產環境要求的,還應提交設施、環境的證明文件的復印件)
7主要生產設備和檢驗設備目錄
8質量手冊目錄和程序文件目錄
9經辦人授權證明
宜昌代辦區域：西陵區、伍家崗區、點軍區、猇亭區、夷陵區 遠安縣、興山縣、秭歸縣、五峰土家族自治縣、長陽土家族自治縣 、宜都市、當陽市、枝江市
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更新：2022-11-09
