當您委托的業務完成后，您可以向服務顧問提出開具服務發票申請，我們將盡快給您出具相應的服務發票；第三方服務內容，由第三方為您出具相應的服務發票。
咨詢電話：
無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
專業代辦代辦亳州一類醫療器械生產備案許可證,產品備案注冊證
十年行業代辦經驗，上千成功辦理案例。鄭重承諾，不成功，全額退款！因各地政策不同，收費有所不同，具體價格請咨詢客服。
價格 ￥面議
服務城市 亳州
服務項目 第一類醫療器械生產備案表
您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話：
- 商品詳情
- 常見問題
受理條件
《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令2014年第7號）：第七條 從事醫療器械生產，應當具備以下條件：
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
（三）有保證醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
（五）符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。
申請材料
1.第一類醫療器械生產備案表
2.所生產產品的醫療器械備案憑證
3.經備案的產品技術要求
4、需提供法定代表人、企業負責人身份證明
5、身份證明 學歷證明 職稱證明
6、須提供生產、質量和技術負責人的身份證明、學歷證明、職稱證明
7、學歷 職稱一覽表
8、須提供生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表
9、.生產場地的證明文件
10、生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）
11.主要生產設備 檢驗設備目錄
12、需提供主要生產設備和檢驗設備目錄
13.質量手冊 程序文件
14.工藝流程圖
15.經辦人授權證明
常見問題
當場辦結？
我科室人員當場對提交材料進行審查，若對材料符合的進行備案與證件制作，當場辦結并送達。
需要本人到現場進行辦理嗎？
不需要本人到場，從網上提交申請，網上受理和審核。
備案憑證送達方式是什么？
快遞郵寄
代辦區域：譙城區，蒙城縣，渦陽縣，利辛縣
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-08-01
