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專業代辦代辦六安市第一類醫療器械生產備案許可證,一類產品注冊證備案證
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價格 ￥面議
服務城市 六安
服務項目 第一類醫療器械生產備案表
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受理條件
《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令2014年第7號）：第七條 從事醫療器械生產，應當具備以下條件：
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
?。ǘ┯袑ιa的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
?。ㄈ┯斜ＷC醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；
?。ㄎ澹┓袭a品研制、生產工藝文件規定的要求。
申請材料
1、第一類醫療器械生產備案表
2、涉及人員的身份學歷證明材料
3、生產場地的證明文件
4、主要生產設備和檢驗設備目錄、經備案的產品技術要求
5、工藝流程圖
常見問題
1是否需要審查經營場所？
不需要。
有效期是多久?
備案制無有效期。
網上申請如何反饋審核意見？
如通過，登錄系統則顯示審核通過；如未通過，將以郵件形式發送至聯系人郵箱。
代辦區域：金安區，裕安區，葉集區，霍邱縣，霍山縣，金寨縣，舒城縣
什么時候可以拿到服務發票？ 
支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-08-01
