日本一区二区高清不卡,欧美日韩一卡二卡,欧洲精品99毛片免费高清观看,性爽视频在线

受理?xiàng)l件

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令2014年第7號(hào)）：第七條　從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

　　（二）有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

　　（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；

　　（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；

　　（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

滁州一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請(qǐng)材料清單

1.第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表

2.所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證

3.經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求

4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 

6.　生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證明

7.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱一覽表

8.生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件（有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件）

9.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄

10.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件

11.工藝流程圖

12.經(jīng)辦人授權(quán)證明

常見(jiàn)問(wèn)題

一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案有有效期嗎？

沒(méi)有

一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案幾個(gè)工作日可以辦好

一個(gè)工作日

生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械，是產(chǎn)品先備案，還是生產(chǎn)先備案？

產(chǎn)品先備案