咨詢電話:

無憂退款 快速辦理 材料免費郵寄 流程掌控
專業(yè)代辦代辦池州市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案許可證,產(chǎn)品備案注冊證
十年行業(yè)代辦經(jīng)驗,上千成功辦理案例。鄭重承諾,不成功,全額退款!因各地政策不同,收費有所不同,具體價格請咨詢客服。
服務城市 池州

您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話:
- 商品詳情
- 常見問題
受理條件
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令2014年第7號):第七條 從事醫(yī)療器械生產(chǎn),應當具備以下條件:
(一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員;
(二)有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
(三)有保證醫(yī)療器械質量的管理制度;
(四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力;
(五)符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
申請材料
1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表
常見問題
第一次辦理生產(chǎn)備案,現(xiàn)需要增加品種,是否還需要再次備案?
先辦理產(chǎn)品備案,然后辦理生產(chǎn)備案變更。
個人能不能辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案?
不可以,必須是法人。從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。
備案憑證辦好后我們怎么知道呢?
可在政務服務網(wǎng)查詢辦理進度。
代辦區(qū)域:池州市、貴池區(qū),青陽縣,石臺縣,東至縣


當您委托的業(yè)務完成后,您可以向服務顧問提出開具服務發(fā)票申請,我們將盡快給您出具相應的服務發(fā)票;第三方服務內(nèi)容,由第三方為您出具相應的服務發(fā)票。


簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發(fā)票