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專業代辦代辦宿州一類醫療器械產品備案注冊證,生產備案憑證許可證
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價格 ￥面議
服務城市 宿州
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服務對象：企業法人
受理條件：
申請材料齊全，符合法定形式。
宿州市一類醫療器械生產備案辦事指南：
1、第一類醫療器械生產備案表
2、所生產產品的醫療器械備案憑證復印件
3、經備案的產品技術要求復印件
4、營業執照復印件
5、法定代表人、企業負責人身份證明復印件
6、生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明復印件
7、生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）復印件
8、質量手冊和程序文件
9、醫療器械生產質量管理規范自查表
10、經辦人授權證明
蘇州市一類醫療器械產品備案：
1.第一類醫療器械備案表
2.安全風險分析報告
3.產品技術要求
4.產品檢驗報告
5.臨床評價資料
6.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
7.生產制造信息
8.符合性聲明
代辦區域：宿州市、碭山縣、靈璧縣、泗縣
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支付流程
簽訂協議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發票
更新：2022-07-25
