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專業(yè)代辦代辦東營一類醫(yī)療器械生產備案許可證,東營一類醫(yī)療器械備案
專業(yè)東營一類醫(yī)療器械生產備案許可證,東營市一類醫(yī)療器械備案代理機構
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服務城市 東營
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東營市一類備案辦理條件：
擬備案產品為一類產品，備案資料齊全，具備相應的生產廠房、檢驗設備和生產設備
辦理流程：
受理->書面審查->決定->制證發(fā)證
東營市一類醫(yī)療產品申請材料：
1、第一類醫(yī)療器械備案表
2、關聯(lián)文件
3、產品技術要求
4、產品檢驗報告
5、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
7、生產制造信息
8、符合性聲明
9、產品照片和包裝照片
東營市一類醫(yī)療器械生產備案申請材料：
1.第一類醫(yī)療器械生產備案申請表
2.所生產產品的醫(yī)療器械備案憑證、信息表復印件（系統(tǒng)自查，無需企業(yè)提交）
3.經備案的產品技術要求復印件
4.法定代表人、企業(yè)負責人身份證復印件；生產、質量和技術負責人的身份證、學歷或職稱證明復印件；生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員、學歷或職稱一覽表。
5.生產場地的證明文件（有特殊生產環(huán)境要求的，還應提交設施、環(huán)境的證明文件）復印件。
6.主要生產設備和檢驗設備目錄
7.質量手冊和程序文件
8.工藝流程圖
9.經辦人授權證明及身份證復印件
代辦區(qū)域：東營市、廣饒縣、利津縣、墾利縣
什么時候可以拿到服務發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準備、特約快遞、收取票據、專屬客服、商務對接、資質申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2023-05-30
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