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服務城市 煙臺
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營業執照（不需要企業提供，通過系統自動查詢）
第一類醫療器械生產備案辦理辦事指南
第一類醫療器械生產備案申請表
所生產產品的醫療器械備案憑證、信息表復印件
法定代表人、企業負責人身份證復印件；生產、質量和技術負責人的身份證、學歷或職稱證明復印件；生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷或職稱一覽表。
生產場地的證明文件（有特殊生產環境要求的，還應提交設施、環境的證明文件）復印件。
主要生產設備和檢驗設備目錄
質量手冊和程序文件
工藝流程圖
經辦人授權證明及身份證復印件
營業執照
辦理流程
受理->辦結
承辦機構
煙臺市市場監督管理局行政許可服務科
服務范圍
煙臺市（芝罘區、福山區、牟平區、萊山區）、蓬萊市、招遠市、龍口市、棲霞市、萊州市、萊陽市、海陽市、長島縣
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更新：2023-11-14
