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專業代辦代辦濰坊一類醫療器械生產許可證備案,濰坊一類醫療器械產品備案
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價格 ￥面議
服務城市 濰坊
服務項目 一類醫療器械生產備案一類醫療器械產品備案
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實施依據
1、醫療器械監督管理條例:
2、醫療器械注冊管理辦法:
受理條件
境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料
申報材料
（一）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求；
（三）產品檢驗報告；
（四）臨床評價資料；
（五）產品說明書及標簽樣稿；
（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；
（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。
服務區域
濰坊市（奎文區、濰城區、寒亭區、坊子區），青州市、諸城市、壽光市、安丘市、高密市、昌邑市，昌樂縣、臨朐縣
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支付流程
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更新：2023-12-07
