當(dāng)您委托的業(yè)務(wù)完成后，您可以向服務(wù)顧問提出開具服務(wù)發(fā)票申請，我們將盡快給您出具相應(yīng)的服務(wù)發(fā)票；第三方服務(wù)內(nèi)容，由第三方為您出具相應(yīng)的服務(wù)發(fā)票。
咨詢電話：
無憂退款 快速辦理 材料免費(fèi)郵寄 流程掌控
專業(yè)代辦代辦濟(jì)南一類醫(yī)療器械注冊備案證，一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)
十年行業(yè)代辦經(jīng)驗(yàn)，上千成功辦理案例。鄭重承諾，不成功，全額退款！因各地政策不同，收費(fèi)有所不同，具體價格請咨詢客服。
價格 ￥面議
服務(wù)城市 濟(jì)南
服務(wù)項(xiàng)目 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注銷
您可掃描下面二維碼加微信咨詢
或撥打電話：
- 商品詳情
- 常見問題
實(shí)施依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2014年 第8號）、《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2014年 第26號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事宜的通知》食藥監(jiān)械管（2014）174號。
申報材料
1.第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表。
2.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料。
3.產(chǎn)品技術(shù)要求。
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告。
5.臨床評價資料。
6.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿。
7.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件。
8.證明產(chǎn)品安全、有效所需的符合性聲明、真實(shí)性聲明。
9.授權(quán)證明、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件。
10.營業(yè)執(zhí)照（不需要企業(yè)提供，通過系統(tǒng)自動查詢）
根據(jù)山東省藥監(jiān)局《山東省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量抽查工作方案》,每季度開展一次備案質(zhì)量抽查,切實(shí)加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理。
服務(wù)范圍
濟(jì)南市、章丘區(qū)、商河縣、平陰縣、濟(jì)陽縣
什么時候可以拿到服務(wù)發(fā)票？ 
支付流程
簽訂協(xié)議、材料準(zhǔn)備、特約快遞、收取票據(jù)、專屬客服、商務(wù)對接、資質(zhì)申報、完成辦理、提供發(fā)票
更新：2024-09-23
相關(guān)問題
其他城市服務(wù)推薦：
代辦東營一類醫(yī)療器械備案代辦泰安一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)備案棗莊市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證備案濱州一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證德州一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可產(chǎn)品備案濰坊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證菏澤一類醫(yī)療器械生產(chǎn)臨沂市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案許可代辦煙臺一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)許可備案濟(jì)寧一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案聊城市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案威海市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案威海市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案青島市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案青島市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注冊證淄博一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案淄博一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案濟(jì)南一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
